Studie toont aan dat Actos het risico van diabetes ontwikkelen bij mensen met prediabetes vermindert

23 maart 2011 - Het diabetesgeneesmiddel Actos, dat de insulinegevoeligheid verhoogt, lijkt het diabetesrisico bij mensen met prediabetes drastisch te verlagen, volgens een nieuw onderzoek.

Mensen met prediabetes die het medicijn gebruikten hadden een vermindering van het diabetesrisico met 72%, vergeleken met patiënten die het medicijn niet innamen, rapporteren onderzoekers.

Ze schatten dat één geval van diabetes kan worden voorkomen als 18 hoogrisicopiganten een jaar lang met het medicijn worden behandeld.

De studie verschijnt in het 24 maart nummer van The New England Journal of Medicine .

De bevindingen suggereren dat miljoenen mensen met een hoog risico op diabetes baat kunnen hebben bij het nemen van Actos, maar experts dringen aan op voorzichtigheid.

Actos (pioglitazon) bevindt zich in dezelfde klasse als het controversiële diabetesgeneesmiddel Avandia. De FDA beperkte het gebruik van Avandia in de herfst van 2009 ernstig vanwege bezorgdheid dat het gebruik ervan geassocieerd kan worden met een verhoogd risico op een hartaanval.

Vergelijkbare zorgen zijn niet gerezen over Actos, en er zijn zelfs suggesties dat het medicijn het hart beschermt. Maar het gebruik ervan is gekoppeld aan fracturen gerelateerd aan botverlies, gewichtstoename, vochtretentie en andere bijwerkingen.

Veranderingen in levensstijl versus medicamenteuze behandeling

American Diabetes Association vice-president voor medische zaken Sue Kirkman, MD, zegt dat patiënten met een risico op type 2 diabetes eerst moeten worden aangemoedigd om levensstijl veranderingen aan te brengen alvorens een medicamenteuze behandeling te overwegen.

"Telkens wanneer we praten over langdurige medicamenteuze behandeling voor preventie, moeten we er zeer zeker van zijn dat deze behandelingen zowel veilig als effectief zijn, " zegt ze.

Bijna 79 miljoen mensen in de VS hebben prediabetes, wat betekent dat hun bloedsuikerspiegel hoger is dan normaal maar nog niet hoog genoeg om als diabetes te worden beschouwd.

Het hormoon insuline, uitgescheiden door de bètacellen in de pancreas, helpt het lichaam om suiker uit voedsel op te slaan en te gebruiken. Insulineresistentie zorgt ervoor dat de bloedsuikerspiegel stijgt.

Actos helpt de bloedsuikerspiegel onder controle te houden door patiënten gevoeliger te maken voor hun eigen insuline.

De studie omvatte iets meer dan 600 mensen met prediabetes die ook overgewicht of obesitas hadden en ten minste één andere risicofactor hadden voor type 2-diabetes.

De helft van de onderzoeksdeelnemers werden willekeurig toegewezen om te worden behandeld met Actos; de andere helft kreeg een placebo. De patiënten werden gemiddeld 2, 4 jaar gevolgd.

In de loop van de studie bedroeg de jaarlijkse progressie naar diabetes 2% bij de met Actos behandelde patiënten en 7, 6% bij de placebogroep.

Ongeveer de helft van de patiënten die het insulinesensibiliserende medicijn (48%) innamen, zag zijn bloedsuikerspiegel tijdens de behandeling weer normaal worden, vergeleken met iets meer dan een vierde (28%) van de met placebo behandelde patiënten.

Met Actos behandelde patiënten hadden ook verlagingen van de diastolische bloeddruk en stijgingen van HDL "goede" cholesterol. Behandeling met het diabetesgeneesmiddel ging ook gepaard met een afname van 31% in de verdikking van de halsslagader.

Maar de actieve behandeling ging ook gepaard met aanzienlijk grotere gewichtstoename (8 en 1/2 pond in vergelijking met 1 en 1/2 pond). En vochtretentie was twee keer zo vaak bij de Actos-patiënten (13% versus 6, 4%).

Financiering voor de studie werd verstrekt door Actos-fabrikant Takeda Pharmaceuticals.

Risico's wegen versus voordelen

Onderzoeksonderzoeker Robert R. Henry, MD, zegt dat de bevindingen aantonen dat het richten op insulinegevoeligheid een dramatische impact kan hebben op het diabetesrisico.

De behandelingsgerelateerde verlaging van het diabetesrisico was hoger dan die in verband met gezonde veranderingen in levensstijl in een onderzoek naar diabetespreventie van de National Institutes of Health.

Maar volgens Henry is leefstijlinterventie de aanbevolen behandeling voor de meeste van zijn patiënten met prediabetes. Henry is hoofd van endocrinologie en diabetes bij het VA San Diego Healthcare System en de president van geneeskunde en wetenschap bij de American Diabetes Association.

"Ik zou pioglitazon kunnen overwegen bij patiënten met een zeer hoog diabetesrisico, maar dit zou een zeer beperkte populatie zijn", zegt hij. "Zoals met alle geneesmiddelenbehandelingen, moeten de risico's en voordelen worden afgewogen."